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一种聚乙二醇修饰的rhG-CSF活性药物组合物制作方法
专利
专利摘要: 本发明提供了一种聚乙二醇修饰的rhG-CSF活性药物组合物。本发明的聚乙二醇修饰的rhG-CSF活性组合物药物包括以下组分组分ⅠN-末端mono-mPEG-rhG-CSF,95.0%≤纯度<98.0%;组分ⅡrhG-CSF、非N-末端mono-mPEG-rhG-CSF、di-mPEG-rhG-CSF、tri-mPEG-rhG-CSF中的一种或者几种,0%≤含量≤5.0%,且0%≤rhG-CSF含量≤3.0%;组分ⅢmPEG,0%≤含量≤5.0%;以及其他组分,包含外源性DNA、宿主菌蛋白等,0%≤含量<0.5%。本发明提供的聚乙二醇修饰的rhG-CSF组合物的药物活性,各项指标均符合药用要求,质量稳定,且体外活性、半衰期、安全性等方面均优于现有技术产品,能够保证聚乙二醇修饰的rhG-CSF制剂的临床疗效及用药安全。 -
负载rhGM-CSF的组织工程皮肤真皮替代物再生材料及其制备方法
专利
胡娟
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